Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов
Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик
Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы
Квалификации биоаналитического оборудования
Контроль стабильности биопрепаратов
Требования
Опыт работы: от 1 года
Квалификация: специалист
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Требования: Высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология); Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом; Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением биоаналитических испытаний ЛС; Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии, правил производства и контроля лекарственных средств, требований ГОСТ, ИСО 17025, устройства и порядка эксплуатации приборов, основ систем стандартизации и метрологии в РФ; Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами; Знание ПК: MS Office, 1С.
Навыки: Проведение испытаний, Контроль технологического процесса химического производства, Проведение аналитических работ при исследовании и синтезе биохимических продуктов производства, Обеспечение и контроль системы менеджмента качества, Проведение аналитического контроля газа химико-физическими методами анализа, Проведение опытно-промышленных выработок на производстве, Умение работать с нормативной и методической документацией, Проведение испытаний, Контроль технологического процесса химического производства, Проведение аналитических работ при исследовании и синтезе биохимических продуктов производства, Обеспечение и контроль системы менеджмента качества, Проведение аналитического контроля газа химико-физическими методами анализа, Проведение опытно-промышленных выработок на производстве, Умение работать с нормативной и методической документацией
Условия
График работы: Сменная работа
Смена: ['По графику сменности']
Социальная защита: Инвалид
Адрес
г Санкт-Петербург, в Каменку дорога, д. Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов; Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик; Калибровка
Разработка, валидация и верификация аналитических методик для оценки биологических субстанций и препаратов (рекомбинантные белки, включая моноклональные антител
Отбор образцов продукции для медицинского применения для проведения контрольных испытаний, долгосрочных испытаний стабильности и архивного хранения; Проведение