Лаборант-исследователь

Обязанности

• Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты).
• Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы.
• Формирование разделов регистрационного досье.
• Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм.
• Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.

Требования

• Опыт работы: от 1 года
• Квалификация: высшее образование
• Образование: Высшее образование — бакалавриат
• Требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское). Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи ГФ РФ, EP, USP). Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения. Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.; Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов. Умение работать в асептических условиях. Навыки работы с лабораторным оборудованием. Умение работать в MS Office, информационных системах. Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам. Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.
• Навыки: Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов, Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов

Условия

• График работы: Полный рабочий день
• Социальная защита: Инвалид

Адрес

г Санкт-Петербург, в Каменку дорога, д. Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н