Чем предстоит заниматься: Проведение и оформление валидаций технологических процессов производства ЛП и процедур очистки технологического оборудования Анализ и статистическая обработка результатов испытаний Участие в анализе рисков, оценке отклонений и изменений технологического процесса и процесса очистки
Требования
Опыт работы: от 3 года
Квалификация: 1
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Требования: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое образование Знания лекарственных форм и технологий их получения Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контролер качества ЛС Знания требований к условиям производства ЛС Знания требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) уверенный пользователь Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
Условия
График работы: Полный рабочий день
Адрес
г Санкт-Петербург, в Каменку дорога, д. Д. 62, ЛИТЕРА А
Обязанности: Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости. Участие в квалификационных и валидацион
1. Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) фармацевтического производства. 2. Выполнение мероприятий по валидации (квал
Проведение работ по валидации чистых помещений, технологического и аналитического оборудования, валидация процессов. Квалификация инженерных систем. Разработка
Осуществляет выбор типа валидации (квалификации) объекта и разрабатывает протокол валидации (квалификации) объекта; Оформляет и согласовывает отчеты по результа