Проведение работ по валидации чистых помещений, технологического и аналитического оборудования, валидация процессов.
Квалификация инженерных систем.
Разработка документации (планы, протоколы, отчеты).
Участие в расследовании причин несоответствий, оценке эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
Требования
Опыт работы: от 2 года
Квалификация: высшее профессиональное образование
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Требования: Образование высшее техническое. Базовые знания правил GMP, FDA, стандартов ИСО в области чистых помещений и контролируемых сред. Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.
Условия
График работы: Неполный рабочий день/неполная рабочая неделя
1. Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) фармацевтического производства. 2. Выполнение мероприятий по валидации (квал
Чем предстоит заниматься: Проведение и оформление валидаций технологических процессов производства ЛП и процедур очистки технологического оборудования Анализ и
Осуществляет выбор типа валидации (квалификации) объекта и разрабатывает протокол валидации (квалификации) объекта; Оформляет и согласовывает отчеты по результа
Обязанности: Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости. Участие в квалификационных и валидацион